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PK Submit
PK Submit 是一個 Phoenix 插件，旨在自動生成與非房室分析 (NCA) 相關的 CDISC 域和支持文檔，這些文件用於以電子方式提交給監管機構，作為新藥研究 (IND) 或新藥申請 (NDA) 的一部分。美國食品藥品監督管理局（FDA）和日本製藥和醫療器械局（PMDA）都要求將CDISC研究數據標準應用於以電子方式提交的新藥申請（NDA）的臨床前和臨牀數據。
PK Submit 2.0拓展後包括以下功能：
· 源數據增強，包括調整數據樣本和日期時間以匹配藥代動力學特徵的能力；
· 增強合併和彙總功能；
· 包含數據檢查以驗證導入和合並的數據文件；
· 識別谷濃度樣本及曲線特徵預覽；
· 能夠實施複雜的BQL替換規則；
· 添加基線校準、劑量歸一化濃度、樣本複製、圖形化界面排除數據點、高級單位轉換、增強斜率選擇器及比率功能、SEND和STDM實施
指南的合規、域生成的可編輯表達式等功能；
· 與Pinnacle 21集成已驗證提交生成的CDISC域（用户可選）。
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