
Phoenix WinNonlin
Phoenix WinNonlin在提供值得信賴的PK/PD分析結果方面擁有30年的悠久歷史。它是非房室分析 (NCA)、藥代動力學/藥效學 (PK/PD) 和毒代動力學 (TK) 建模的行業標準,被60個國家近2000個機構的10000多名科學家使用。美國食品和藥物管理局 (FDA)、國家藥品監督管理局 (NMPA)、日本藥品和醫療器械管理局 (PMDA)、和英國藥品和保健品監管局(MHRA)等監管機構都使用Phoenix WinNonlin 用於分析和評估藥物遞交。
美國FDA從1998年開始使用WinNonlin,截至2018年10月,美國FDA爲其多個研究部門配備了近400個Phoenix使用許可,全球50强的製藥企業均爲Phoenix用戶,國內用戶已超過200個,全球超過6000個。目前,Pubmed可以檢索到6399篇注明使用WinNonlin進行分析的文章,知網可以檢索到1361篇注明使用WinNonlin進行分析的文章;在美國FDA批准的新藥有90-95%在研發過程中使用Phoenix。
WinNonLin理論基礎:Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D. (Pharsight CTO)。

主要功能

房室模型分析(Compartmental Analysis)
PK、PD或PK/PD聯合模型
間接響應模型
同步的藥代藥效聯合模型
用户自定義模型

參數分析
可進行交叉或者並行臨床試驗研究及非平衡設計的參數分析
可分析回️歸模型及協方差模型

非房室模型分析(Noncompartmental Analysis)
血、尿或藥物效應數據
單劑量或穩態劑量數據
離散採樣數據

數據輸入與輸出
可讀取ASCII、Excel、SAS 等格式數據
可將數據和結果匯出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等軟體
可存取JPG、WMF 及Bitmaps等圖片格式
可輸出到Microsoft Office

生物等效性 (Bioequiavailability)/
生物利用度(Bioavailability)
平均、群體和個體生物等效性
方法完全符合目前FDA的規範

與PKS完整整合
與PKS的完整整合,
符合美國FDA 21 CFR Part 11電子記錄與簽名規範