FactoryTalk PharmaSuite
製藥行業製造執行系統（MES）
產品定位
FactoryTalk PharmaSuite 是專為受 GxP 嚴格監管的製藥及生命科學行業設計的製造執行系統（MES）。它基於羅克韋爾 FactoryTalk ProductionCentre（FTPC）平臺構建，採用預驗證、開箱即用的設計理念，覆蓋從電子主配方設計、生產執行、電子批記錄（EBR）到品質審核的完整閉環，幫助製藥企業以更低的風險和更快的速度實現生產數位化與合規化。
PharmaSuite 擁有
預驗證 · 開箱即用
預驗證、開箱即用的設計理念，縮短系統上線週期
S88/S95全流程電子化
以 ISA S88/S95 為骨架的主配方與電子批記錄
合規保障
符合 FDA 21 CFR Part 11 與 EU GMP Annex 11 等全球法規要求
PharmaSuite 產品功能特點介紹
電子主配方與工作流設計
PharmaSuite 的 Recipe and Workflow Designer（RWD）提供圖形化的 S88 配方建模環境，支援 Procedure → Unit Procedure → Operation → Phase 四層結構，以及順序、並行、選擇分支、迴圈等流程控制。配方內置物料流控制（MFC）與 Building Block 複用機制，常用工藝段可封裝為可版本管理的元件，被多個產品配方重複引用，顯著降低配方維護成本。
生產執行與電子批記錄（EBR）
車間操作員在 Production Execution Client（PEC）中按電子批記錄逐步執行：掃碼核對物料與設備、稱重資料自動採集、關鍵步驟強制電子簽名。系統在執行過程中即時生成完整、不可篡改的電子批記錄，支援"按例外審核（Review by Exception）"，大幅縮短批放行週期。