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杏輝藥品攜手百昌啟動「e慧簽」
GxP 電子簽章專案
推動合規簽核數位化,深化製藥品質管理
百昌生物醫藥與杏輝藥品於 2026 年 8 月 31 日正式啟動「e慧簽」GxP 電子簽章導入專案,推動 GxP 簽核流程數位化,降低紙本作業與人工追蹤負擔,提升簽核效率與可追溯性。
製藥產業的電子簽章不只是將紙本簽名電子化,更涉及身分確認、權限管理、資料完整性與稽核追蹤等 GxP 管理要求。「e慧簽」為百昌針對生命科學產業自主研發的 GxP 電子簽章解決方案,提供身分驗證、簽署流程管理及審計追蹤等功能,支援企業因應 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 等相關合規需求。
此次專案結合百昌在生命科學產業、GxP 系統導入與驗證的經驗,協助杏輝將電子簽章落實於實際作業。未來,雙方將持續評估系統串接與資料整合應用,深化品質管理與營運流程數位化。

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