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薬剤疫学デジタルソリューション
pharmacovigilance Digital Solution

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薬剤疫学システム Oracle Argus

Oracle Argus薬剤疫学システムは、オラクル社が提供する主要な薬剤疫学システムであり、世界中で広く利用され、高い評価を得ています。このシステムは医薬品の全ライフサイクルをカバーし、投薬中の患者リスクと安全性シグナルを継続的に監視します。規制当局への迅速な報告を支援し、患者が速やかに適切な治療を受けられるよう支えます。

また、上市許可持有者(MAH)が副作用監視体制を構築し、リスクシグナルを検知し、医薬品のリスクとベネフィットの評価を実施し、効果的なリスク管理対策を講じることで、医薬品の安全性を確保します

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Empiricaは、臨床試験段階から上市後監視に至るまで、製品ライフサイクル全体にわたるエンドツーエンドのシグナル管理をサポートします。臨床開発プロセスでは、Empiricaが臨床データ内のシグナルを検出し、追跡します。

医薬品が上市許可を取得した後は、Empiricaは自発的な副作用報告データ中のシグナルを検出し、追跡を継続します。これにより、臨床試験で検出されたシグナルに関する新たな証拠を得たり、全く新しいシグナルを発見したりすることが可能になります。

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