藥物研發數據管理與分析

Drug Data and Statistics

P21E-CDISC資料驗證與標準化

Pinnacle 21的軟體工具用於驗證提交资料集是否符合CDISC標準，它可以對處理好的遞交文件進行评分，驗證资料是否符合CDISC標準和不同監管機構的業務规則。該標準也是美國FDA、日本PMDA等主要國家和地區藥監和評蜜機構的標準。

Posit 數據科學和

統計分析工具

Posit提供的三大核心產品-PositWorkbench、Posit'Connect和Posit構成了一套強大的、Package anagen企業級的解决方案，旨在系统性地解决這些痛點，為製藥和生物技術公司提供現代化、高效且合規的統計程式設計平臺。

SEND Explorer

非臨床試驗數據分析與視覺化平臺

SEND Explorer®是經過驗證的基於Web的應用程序。SEND Explorer®可以使用SEND 3.0/3.1 格式、各種非SEND數據格式（包括中期研究格式）的非臨床試驗數據，並且可以直接連接到數據收集系統，可為非臨牀研究數據提供增強的查看、數據彙總、可視化功能。

PK Submit：CDISC藥物動力學數據標準化與申報工具

Pinnacle 21的軟體工具用於驗證提交资料集是否符合CDISC標準，它可以對處理好的遞交文件進行评分，驗證资料是否符合CDISC標準和不同監管機構的業務规則。該標準也是美國FDA、日本PMDA等國家和地區藥監和評蜜機構的標準。

East®助力臨床試驗設計和模擬的統計軟體

East®是一款專門針對臨床試驗設計和模擬的統計分析軟體，由專業人士傾力打造、FDA和其它監管機構已使用數十年，可以簡化固定樣本、成組序貫、貝葉斯和自適應臨牀試驗的設計、模擬和監控。

DIDB®-藥物相互作用數據庫藥物相互作用解決方案

藥物相互作用數據庫（The Drug Interaction Database，DIDB®）目前已經被全球超過40個國家的200多個機構所應用，使用年限超過20年。DIDB® 設計用於支持研究和監管科學家評估PK為基礎的藥物相互作用和藥物安全性。