GxP文書管理システム（クラウド型）
TrackWise Digital Document Managementは、クラウドベースの電子文書管理システム（eDMS）です。管理対象文書と非管理文書の作成・管理のための、協働性・セキュリティ・直感的な操作を兼ね備えた環境を提供します。
本クラウド品質管理統合ソリューションは、管理された環境下で企業コンテンツの共有と協働を一元的に管理します。
主な特徴：
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品質、法規、文書管理を単一プラットフォームに集約
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レビュー、注釈、承認機能を備えたルールベースの自動ワークフロー
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最新版文書への同期アクセスにより、コンプライアンスを確保
DMSの特長：
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DMSは、文書の全側面を完全に制御し、文書ライフサイクルの全段階に必要なあらゆるワークフローをサポートします。
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文書公開前の承認ワークフローによる審査と承認を実施
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改訂内容の明確化を確保
・適切なバージョンの文書が権限あるユーザーのみ利用可能であることを保証し、旧版文書の誤用を防止
・更新管理とワークフローに沿った完全な監査証跡を提供
・電子文書のバージョン管理と制御を強化
・印刷版管理文書の統制を実施
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教育訓練が必要な文書はTMSモジュールへ自動通知
．業務効率の向上
安全なデータベースを活用し、定期的な文書レビュー通知を自動送信。柔軟かつ信頼性の高いルールエンジンにより、プロセスを最適化し、コンプライアンス順守を確保します。
．コラボレーションの強化
チームメンバーとの同時編集とGxP文書のレビューを可能にします。Office 365連携により、Webブラウザ上でのリアルタイム編集と注釈付与を実現。柔軟な権限管理により、知財保護を図りながら社内外の関係者との協働を促進。
．シームレスな情報連携
品質事象と文書を自動的に関連付け。文書と品質記録をシームレスに連携させ、修正プロセスを自動起動。基礎文書に重要な変更が生じた場合、新たな教育訓練記録を自動作成します。
．単一情報源の実現
単一データベースによる高品質コンテンツのアクセス・編集・保存・共有を実現。バリューチェーン全体で最新版のコンテンツが使用されていることを保証します。
．監査対応の即時性
TrackWise Digital は、監査の進捗状況と 21 CFR Part 11 への準拠、変更、およびアクションを追跡し、監査人が質問への回答を迅速に見つけられるようにします。
．ゼロクライアントインストール
ソフトウェアのローカルインストールが不要。Webブラウザのみでシステムの全機能にアクセス可能。