質量管理解決方案 TrackWise | 百昌生物醫藥科技

品質管理ソリューション TrackWise
（オンプレミス版）

現在、バイオ医薬品製造企業は品質とコンプライアンスの管理において重大な課題に直面しています。規制要件と市場動向が企業に厳しい品質管理を要求し、消費者と規制当局はより安全で高品質な製品・サービス提供を強く求めています。

このような重要な経営課題に対処するため、バイオ医薬品製造企業には、法規制に準拠し、品質プロセスを効率的に管理し、関連データへのリアルタイムアクセスと集約を実現する品質管理システムが不可欠です。

完全な情報化による品質管理は大きな利益をもたらしますが、全ての企業がこの飛躍に準備できているわけではありません。自社のペースで歩みを進め、段階的に構築し、各ステップで確実な成果を獲得することが重要です。

現状環境を評価し、主要な課題と機会を特定します。既存プロセスはグループ全体で統一されていますか？現行システムはQMSデータを超えた処理能力を有していますか？オンプレミスインフラは更新が必要ですか？サプライヤー品質管理と監査は効果的に実施されていますか？

どのようなアプローチを取るにせよ、他部門の目標との共通点を見出すことで、より大きな推進力を得ることができます。

3〜5年後の自社の立ち位置を明確にします。品質をビジネス成長のエンジンとする戦略的ビジョンは何か？重要な情報化転換計画は何か？各ステップで特定の品質または運用課題の目標を設定しているか？サプライチェーン全体の可視性とレジリエンスを高めたいか？

品質組織の管理体制は？現在の運用、データ、ガバナンスモデルは設定目標をサポートしているか？変更をどのように管理し、成功裏な導入と定着を確保するか？評価指標は戦略目標に合致しているか？

ビジネス目標と情報化建設に合致した実施計画を策定します。各ステップが確実な価値をもたらす旅をデザインしましょう。

Honeywell Sparta Systemsは、企業品質管理システム（EQMS）のトッププロバイダーとして、製薬・バイオテクノロジー、医療機器、電子機器製造、消費財市場において、製品の市場投入を安全かつ効率的に支援しています。

・製薬トップ50社中40社がTrackWiseを採用

・医療機器トップ50社中30社がTrackWiseを採用

・消費財トップ10社中4社が

TrackWiseを採用ファイザー、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ、ジョンソン＆ジョンソンなどの国際大手製薬企業は、TrackWiseを10年以上にわたりグローバル展開で活用しています。

世界統計によると、TrackWise の顧客は一貫して高いレベルの満足度と忠誠心を持っています。

「TrackWiseは機能面でも業務面でも期待を上回る成果を提供。地域を跨ぐ多拠点での変更管理システムを統合でき、認定された専門手法で効率的な変更管理を実現しました」

「ユーザーの満足度と使いやすい設定機能がTrackWiseの優位性を証明。グローバル業務プロセスの連携をシステムで容易に実現できる利点を実感しています」