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GxP対応 Excel 補助ソフトウェア
eInfotree
20年以上にわたり、eInfotree Excel® デスクトップは数百社から信頼され、Excelブックを21 CFR Part 11要件に適合させる安全で柔軟なソリューションです。監査証跡、セキュアなファイル・データアクセス、電子署名、パスワード有効期限管理、アカウントロックアウトなどの規制要件に対応します。
企業向けExcelフォーム管理コンプライアンス対応
企業における拡張性
本ソフトウェアは単一または複数サイトでの運用に対応し、各サイトにローカル管理者を配置可能。企業レベルの拡張性を考慮して設計されています。
複数タイムゾーン対応
複数タイムゾーンに跨がる導入をサポートする高度なタイムスタンプ算法を搭載。
ユーザー管理
共通ディレクトリサービスによるユーザーアカウントの一元管理を実現。
Excel検証ソフトXLValidator™
Excel電子表格の検証に要する時間とコストを大幅削減。仕様書、プロトコル、文書類の自動作成機能により、検証プロセスを効率化します。
整體解決方案
リスク評価、21 CFR Part 11適合性評価、検証サービス、トレーニングを含む総合ソリューションを提供。
監査証跡
· 日付・時間・ユーザーID・氏名・セル位置・操作内容・新旧値を記録
・カスタム監査証跡レポート作成のための柔軟な報告ツール
・ログイン/ログアウト・不正試行・パスワード変更・アカウントロックの完全追跡
・完全なセキュリティ保護
電子署名
・署名者ID・表示名・実行日時・署名意味を含む完全記録
・データ入力/編集・承認への電子署名権限設定
・カスタマイズ可能な署名意味設定
・単一セッション内での完全な電子署名要素を要求
セキュリティ
・ユーザー/グループ/パスワードの柔軟な設定
・パスワードの最小長と複雑性の強制
・設定期間後のパスワード定期更新義務付け
・試行回数超過時のアカウントロック機能
・アカウント一時停止とパスワード再設定時の強制更新
・自動セッションタイムアウト
主な利点
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Excelファイルの21 CFR Part 11適合化を簡易実現
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・新システムへの移行が不要なため、時間とコストを節約
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・操作性を変更せず、既存のダブルクリック操作で管理ファイルを開可能
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・原本のExcelファイル形式で保存を維持
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・検証パッケージにより検証作業の負荷を軽減
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